Als Dienstleister im Bereich der Computersystemvalidierung unterstützt sofd Sie bei der effizienten Durchführung Ihrer Validierungsprojekte. Gemeinsam mit unseren Kunden planen und steuern unsere zertifizierten Experten alle notwendigen Aktivitäten für die Validierung Ihrer Computersysteme. Unsere Validierungsdokumentation ist GxP-konform und erfüllt die Vorgaben des GAMP 5 Leitfadens.

Wir erstellen gemeinsam mit unseren Kunden die erforderlichen Spezifikationen, wie z.B. Validierungsplan und Lastenheft. Wir unterstützen Sie bei der formalen Überprüfung sowie Minimierung der Risiken. Dabei leiten wir den Testumfang von den Ergebnissen der Risikoanalyse ab. Die erforderlichen Tests definieren wir gemäß des V-Modells des GAMP 5 Leitfadens, indem wir sie mit den Anforderungen aus dem Lastenheft verknüpfen. Unsere Dokumente sind so konzipiert, dass sie in allen Phasen des Validierungsprozesses, d.h. in der Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) unmittelbar eingesetzt werden können.

Wir helfen Ihnen, Ihre Ressourcen optimal einzusetzen und demzufolge Zeit und Kosten zu sparen. Überzeugen Sie sich selbst!