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GoodImage (GI) ist eine modulare Software, die sämtliche Prozesse zur Vorbereitung (preparation) von Independent Image Reviews (IIR) abbildet und die Durchführung (conduct) von Independent Image Reviews unterstützt.
Der Study Manager ermöglicht die flexible Definition von Studienstrukturen mit Anzahl und Art der Untersuchungen, untersuchten Körperregionen, Untersuchungsdatum, Zielserien, Sequenz Parametern, Formeln und Deviationen. Es werden verschiedene Studienarten (z.B. prospektive und retrospektive Studien) und studienspezifische Einstellungen z.B. zu Anonymisierung und Reporting unterstützt. Die vordefinierte Studienstruktur dient als flexible Schablone für die Anlage und Qualitätssicherung von Patienten.
Eine allgemeine Stammdatenverwaltung ermöglicht das Anlegen von Sites, Usern und beinhaltet eine intelligente Rollenverwaltung.
Mit dem Anlegen von Patienten und dem Import unterschiedlicher Medienarten (z.B. DICOM oder Pixelbilder) beginnt der Prozess der Qualitätssicherung medizinischer Bilder und Daten. Patienten können anhand der vorher im Study Manager flexibel vordefinierten Struktur beispielsweise über unterschiedliche oder identische Zielserien verfügen.
Der integrierte Viewer Hieronymus ermöglichen die Anzeige der importierten Bilddaten, das Überprüfen von DICOM-Daten und anderen technischen Parametern, die Durchführung bestimmter Bildoperationen (z.B. Windowing) oder bestimmte Darstellungsweisen (z.B. 3x3 Bilder), verteilt auf mehrere Bildschirme. Die Zuordnung der Rohbilddaten und Rohserien aus den importierten Medien zu den Zielserien der angelegten Patienten gehört zur visuellen Qualitätssicherung.
Im Rahmen der Dokumentation können bestimmte Daten formularbasiert eingetragen werden, Sequenz Parameter und Formeln überprüft, Deviationen angezeigt und Reports erstellt werden. Einzelne Serien, Untersuchungen oder Patienten können ausgeschlossen werden, an andere Kolleginnen und Kollegen weitergeleitet werden, und im letzten Schritt qualitätsgesichert (QC) und von einer zweiten Person final qualitätsgesichert (FQC) werden.
Mit dem Form-Management (eCRF) und dem Datenexport bietet Good Image eine nahtlose Schnittstelle für das conduct. Desweiteren unterstützt GoodImage die Einbindung von externen PACS-Systemen zur Archivierung von importierten Bilddaten.
GoodImage erfüllt die regulatorischen Anforderungen von FDA und EU-GMP. So gibt es z.B. ein komplettes Audit über alle vom Benutzer am System durchgeführten Operationen.
GoodImage läuft auf allen gängigen Systemen wie Windows, Mac OS X und Linux/Unix und unterstützt je nach Verfügbarkeit moderne Grafikschnittstellen.
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Functional Area Overview
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Description
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User Management
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Create, edit, disable users.
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Master Data Management
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Create/modify studies, sites, patients.
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Rights and Role Management
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Define roles / assign permissions to roles.
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Form Management
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Generate eCRFs for blinded readings.
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Import
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Import patient data to GI.
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Visual Quality Control (VQC)
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View DICOMs, modify series, assign raw series to target series.
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VQC Documentation
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Perform QC/FQC process.
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Blinded Reading Conduct
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Execute Blinded Readings.
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Reporting
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General printable study and patient related reports.
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Audit Trail
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Each user action is stored in the audit trail and can be viewed or printed.
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