Elektronisches Datenmanagement für die BASE II Studie am EGZB
Thursday, 15 September 2011 13:07
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Die sofd GmbH hat ihre Softwarelösung GoodClinica im Rahmen des Projekts BASEreg beim Evangelischen Geriatriezentrum Berlin / Charité Berlin erfolgreich in Betrieb genommen!


Das im Rahmen des Forschungsprojekts SAMBA entstandene Datenmanagementsystem basiert auf einer Web-Anwendung, welche sich der Komponenten des SAMBA-Frameworks bedient und auf diese aufsetzt, um die zu unterstützenden Prozesse der Berliner Altersstudie II (BASEII)  abzubilden.


BASEII ist eine Fortführung und Erweiterung der Berliner Altersstudie (BASE). Ziel der Studie mit mehr als 2.200 Teilnehmern verschiedenen Alters ist die Analyse der geistigen und körperlichen Entwicklung im Lebensverlauf durch sozio-ökonomische und biologische Faktoren wie Lebensumstände, Gesundheitszustand und genetische Voraussetzungen zu ergänzen. Die Studie wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung  finanziert.


Die Forschungsgruppe Geriatrie der Charité-Universitätsmedizin Berlin am Evangelischen Geriatrie Zentrum Berlin (EGZB) ist neben dem Max-Planck-Institut für Molekulare Genetik, dem Max-Planck-Institut für Bildungsforschung und dem Sozio-oekonomischen Panel (SOEP) einer von vier Partnern in BASE II. Die medizinischen Untersuchungen, die vom EGZB durchgeführt werden, umfassen die Erhebung aller früheren und bestehenden Erkrankungen, eine eingehende ärztliche Untersuchung, sowie Laboranalysen und verschiedene apparative Untersuchungen. Besonderes Augenmerk wird dabei auf die Erkrankungen und Beeinträchtigungen des Gesundheitszustandes gelegt, welche Krankheitsbelastung und Lebensqualität des höheren Lebensalters am meisten beeinflussen: Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, degenerative Erkrankungen des Zentralnervensystems (Demenz und Parkinson), Beeinträchtigungen von Beweglichkeit und Mobilität, Sturzgefahr, Hör- und Sehstörungen. Auch die Erfassung von Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten, Ernährung, Arzneimittelgebrauch und subjektive Einschätzungen der Lebensqualität und des Gesundheitszustands sind Bestandteile der Berliner Altersstudie II (siehe auch http://geriatrie.charite.de/forschung/base_ii/).


Durch diese Untersuchungen entsteht eine Ansammlung wertvoller Daten, die nicht nur deskriptiv ausgewertet, sondern für eine systematische Analyse herangezogen werden sollen. Beispielsweise ist eine Vorhersage von genetischen Erkrankungen der Probanden oder das Bestimmen von Risikofaktoren durch die umfassenden Untersuchungen denkbar und angestrebt.


Der Einsatz von GoodClinica ermöglicht eine zentrale und integrierte Datenhaltung, auf deren Basis die Prozeduren für die Erfassung, Sichtung und Auswertung der Daten erheblich vereinfacht und optimiert werden. Die Fehleranfälligkeit wird reduziert, die Bedienung der webbasierten Oberflächen sind benutzerfreundlich.


Der Umsetzung des Systems ging eine aufwendige Analyse- und Konzeptionsphase voraus. Zahlreiche Interviews und Workshops mit unterschiedlichen Stakeholdern am EGZB dienten der Anforderungs- und Prozessanalyse sowie der Konzeption des zu erstellenden Systems.


Durch den Einsatz von GoodClinica versprechen sich die Projektpartner nun eine nachhaltige Optimierung der Prozesse in BASE II und vor allem eine gute Datenbasis für Interims- und finale  Auswertungen.


Die sofd GmbH hat damit einen ersten Schritt auf den Markt der Clinical Data Management Systeme (CDMS) getätigt.


Für weitere Information kontaktieren Sie bitte Joannis Vlachakis:


Telefon: +49 (0)30 / 44 35 19 67-0

E-Mail: joannis.vlachakis(at)sofd.de